EPoS IV

​Profile molekularne polipów jelita grubego z utkaniem raka - badanie w ramach Europejskiego Projektu Nadzoru Polipów (EPoS IV)

W większości przypadków rak jelita grubego rozwija się jako skupisko komórek złośliwych w obrębie polipa (stan przednowotworowy), a następnie w postaci nacieku nowotworowego postępuje do kolejnych warstw ściany jelita. Złośliwy polip jelita grubego jest zatem najwcześniejszym stadium raka jelita grubego. Złośliwe polipy jelita grubego są coraz częściej diagnozowane i usuwane endoskopowo. Jest to efekt wczesnego wykrywania nowotworu dzięki zwiększonej dostępności kolonoskopii oraz wdrożeniu programów badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego.

W niektórych przypadkach złośliwych polipów jelita grubego możliwe jest zastąpienie inwazyjnego leczenia chirurgicznego resekcją endoskopową, która polega na miejscowym usunięciu złośliwego polipa w trakcie kolonoskopii, bez konieczności przeprowadzania rozległego zabiegu chirurgicznego. Takie leczenie jest znacznie bezpieczniejsze, prostsze, tańsze i pozwala na szybki powrót do normalnej aktywności.

W niektórych przypadkach miejscowe usunięcie polipa złośliwego jelita grubego powoduje całkowite wygojenie, natomiast u niektórych pacjentów, pomimo miejscowego usunięcia, komórki nowotworowe rozprzestrzeniają się w postaci przerzutów do węzłów chłonnych lub narządów odległych. Nie jest do końca jasne, którzy pacjenci mogą być bezpiecznie leczeni endoskopowo (wyłącznie usunięcie miejscowe), a którzy wymagają uzupełniającej, rozległej operacji. Istnieje podejrzenie, że niektóre nowoczesne biomarkery histopatologiczne mogą pozwolić przewidzieć, który pacjent kwalifikuje się do miejscowego leczenia endoskopowego, a który będzie wymagał operacji. Ponadto nieznany jest schemat dalszego nadzoru po miejscowym usunięciu polipa nowotworowego (kolonoskopia kontrolna i obrazowanie jamy brzusznej).

Celem pracy jest ocena przydatności współczesnych biomarkerów histopatologicznych w ocenie ryzyka rozsiewu lub nawrotu raka jelita grubego po najwcześniejszym etapie leczenia.
Rozpoczęte niedawno międzynarodowe, wieloośrodkowe badania European Polyp Surveillance (EPoS) mają na celu określenie optymalnych odstępów czasowych dla obserwacji kolonoskopii po usunięciu przednowotworowych polipów jelita grubego (EPoS I dla pacjentów z gruczolakami niskiego ryzyka, EPoS II dla pacjentów z gruczolakami wysokiego ryzyka i EPoS III badanie skupiające się na polipach ząbkowanych). Jest to idealna okazja do rozszerzenia istniejącej współpracy międzynarodowej w badaniach EPoS i włączenia pacjentów z endoskopowo usuniętymi złośliwymi polipami jelita grubego (EPoS IV).
W badaniu EPoS IV oceniane będzie znaczenie dodatkowego barwienia immunohistochemicznego w ocenie słabo zróżnicowanych skupisk, pączkowania guza, naciekania naczyń limfatycznych i krwionośnych, limfocytów naciekających nowotwór, przejścia nabłonkowo-mezenchymalnego oraz obecności markerów niedojrzałych komórek nabłonka okrężnicy. Wszyscy pacjenci będą regularnie monitorowani za pomocą kolonoskopii po 1, 3, 5 i 10 latach oraz badań obrazowych jamy brzusznej w celu wykrycia wznowy miejscowej i zmian metachronicznych. Ryzyko wystąpienia zmiany metachronicznej po 3 latach obserwacji zostanie porównane z jednym z ramion badania EPoS II.

Wszyscy pacjenci będą poddawani regularnej kolonoskopii i kontrolom radiologicznym po 1, 3, 5, 10 latach w celu wykrycia wznowy miejscowej i zmian metachronicznych. Ryzyko wystąpienia zmian metachronicznych po 3 latach obserwacji zostanie porównane z jedną z części badania EPoS II.

​EPoS IV to największe badanie, jakie kiedykolwiek przeprowadzono, mające na celu dostarczenie wysokiej jakości, prospektywnych danych na temat roli biomarkerów w przewidywaniu nawrotu raka i wydajności kolonoskopii monitorującej po usunięciu złośliwego polipa jelita grubego. Aby skrócić czas rekrutacji i zapewnić odpowiednią liczbę uczestników, konieczna jest współpraca międzynarodowa. Ponadto zaangażowanie doświadczonych badaczy zapewni wysoką jakość badań.

Dokumenty dostępne do pobrania

Profilowanie molekularne
O projekcie

Ośrodki uczestniczące w badaniu: 

1. Maria Skłodowska – Curie National Research Institute of Oncology, Warsaw Poland
2. University of Oslo, Department of Health Managementand Health Economics, Harald
Schjelderups hus Forskningsveien, Oslo Norway
3. Medicina Hospital, Cracow, Poland
4. Hospital clinic de Barcelona, Barcelona, Spain
5. Randers Regional Hospital and Aarhus University Hospital, Aarhus, Dennmark

"Projekt EPoSIV 2019/34/H/NZ5/00743 jest finansowany ze środków Norweskiego Mechanizmu Finansowego na lata 2014–2021 (Fundusze Norweskie) w ramach Programu „Badania”, którego operatorem jest Narodowe Centrum Nauki."

​

Aktualności

4/1/2023

Aktualności
Nasza rekrutacja osiągnęła 167 pacjentów! Gratulujemy wszystkim uczestniczącym centrom
12/12/2022

Aktualizacja z grudnia 2022 r
Do naszego okresu próbnego dołączyły jeszcze dwie witryny! Szpital Uniwersytecki Akershus z Norwegii i Szpital Ospedale dei Castelli, Ariccia, Rzym, Włochy. Witamy!
11/1/2022

Ruszyła rekrutacja do EPOS IV
Zachęcamy do przyłączenia się do badania. Jeśli Twój ośrodek przyjmuje pacjentów po leczeniu raka jelita grubego pT1, prosimy o kontakt pod adresem: [email protected]